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              精準醫療領域標桿企業亮相朝聞天下!
              來源: | 作者:pro432bfc | 發布時間: 2020-03-06 | 2569 次瀏覽 | 分享到:
              醫藥行業需要大量特殊化學品,原由醫藥行業自行生產,但隨著社會化分工與生產技術進步的要求,醫藥行業將一些醫藥中間體轉交化工企業生產。醫藥中間體屬精細化工產品,生產醫藥中間體目前已成為國際化工界一大新興產業。

                    一方面,出口醫藥中間體不像藥品那樣會受到進口國的種種限制;另一方面,美國和歐洲的許多大制藥公司從節省生產成本與環保要求考慮,多從發展中國家進口質量可靠的醫藥中間體;同時,醫藥中間體行業有一些特殊性,使得中國在這一行業中在世界上占有相當大的優勢。這都給我國的醫藥中間體企業帶來了極好的商機。

                    目前,我國每年約需化工配套的原料及中間體2000多種,需求量250萬噸以上。經過30多年的發展,我國醫藥生產所需的********和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口,而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,醫藥中間體大量供應出口。

                    主要原料藥及中間體

                    1、 抗菌素及中間體

                    抗生素類藥物又分為β-內酰胺類、磺胺類、喹諾酮類等。

                    ⑴ β-內酰胺類抗生素

                    我國β-內酰胺類抗生素經過近半個世紀的發展,已經形成了完整的生產體系。β-內酰胺類抗生素分兩類即青霉素和頭孢類,我國的青霉素產量居世界前列,大量供應出口;頭孢類抗生素基本上能夠自給自足,還能爭取一部分出口。

                    目前,幾乎所有的β-內酰胺類抗生素我國都能生產,而且成本很低;β-內酰胺類抗生素配套的中間體,除半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分進口外,我國幾乎也全部能夠生產,而且大量出口。

                    ⑵ 喹諾酮類抗菌及中間體

                    氟喹諾酮類抗菌素是70年代初發展起來的一類新型抗感染藥。由于用量最大、使用面最廣的傳統抗生素青霉素使用多年,已產生某些抗藥性,部分人群對青霉素過敏而不能使用。而氟喹諾酮類抗菌素殺菌譜較廣、毒副作用較小,且價格適中,成為近年發展較快的一類抗菌素。我國已開發并已投入批量生產的氟喹諾酮類抗菌素主要有諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星生產量最大,約占國內氟喹諾酮類抗菌素總產量的98%。

                 
                 喹諾酮類一般由含氟苯環環合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪(或甲基哌嗪)縮合而得。由于我國螢石儲量豐富,是世界含氟藥物和中間體產量最大的國家之一。其中有80%以上含氟中間體供應出口。從整體上看,我國氟苯類中間體發展較早,目前生產能力普遍過剩;三氟甲苯類中間體發展較晚,近年來發展速度較快;而對于雜環芳香族化合物特別是含氟吡啶類,我國目前只有個別研究單位和生產廠家有含氟吡啶類中間體的合成技術,因此,含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國內含氟中間體研發的主要方向之一。

                 
                 2、 解熱鎮痛藥及中間體

                    我國已成為世界最大的解熱鎮痛藥生產國,阿斯匹林、撲熱息痛、安乃近三大品種的產量均超萬噸,非那西丁、氨基比林、安替比林的產量超過1000噸,布洛芬、撲炎痛、消炎痛、保泰松、甲滅酸、雙氯滅痛、奈普生、氟洛芬的產量超過100噸。為解熱鎮痛藥配套生產的中間體產量大,生產企業多。

                    同時,由于解熱鎮痛藥的合成過程污染較為嚴重,美國和西歐正逐步放棄生產其原料藥,改而從中國購買,因此我國解熱鎮痛藥的產量增長很快,預計今后還將以8%左右的速度增長。

                    醫藥中間體行業現狀

                    ⑴ 生產企業多為私營企業,經營靈活;投資規模不大,基本上在數百萬到一兩千萬。

                    ⑵ 生產企業地域分布比較集中,主要分布在浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區。

                    ⑶ 國家對環保問題越來越重視,這就要求生產企業必須建設環保處理設施,對于生產規模不大的私企來說,這筆開支會給他們帶來很大的壓力。

                    ⑷ 醫藥中間體生產的最大特點之一是產更新速度快,一般3-5年后,利潤率便大幅度下降。這迫使企業必須不斷開發新產品或不斷改進生產工藝,才能保持較高的生產利潤。

                    ⑸ 由于醫藥中間體的生產利潤高于化工產品,兩者的生產過程基本相同,于是便有越來越多的小型化工企業加入到了生產醫藥中間體行列,導致行業內無序的競爭日益激烈。

                    ⑹ 生產中間體與原料藥相比,利潤率偏低,而原料藥與醫藥中間體生產過程相同,因此,部分企業已不僅僅生產中間體,而是利用自身優勢,開始生產原料藥。有專家指出,醫藥中間體的生產向原料藥方向發展將是必然的趨勢。

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